ヘッダーを表示するにはJavaScriptを有効にしてください。

細胞・検体保管サービス
- Cryogenic Archives -

厳格な品質管理とセキュリティ体制のもと、検体や細胞を長期保存。時代が求める安全保管の任務をサポート。

1分で入力完了

生体資料を冷凍・冷蔵の各種温度帯で保管

GLP・GMP省令に準拠した運営管理

様々な監視システムで24時間365日保護

ISMS、QMS、医薬品製造業許可を取得

お知らせ

「細胞・検体保管サービス」とは、細胞その他生体の一部組織等の生体試料を、冷凍・冷蔵の各種温度帯で保管するサービスです。
GxP関連資料保管サービスで豊富な実績を持つＮＸワンビシアーカイブズが提供いたします。

サービスの特徴を詳しく知りたい方へ

安全な保管
- 徹底した温度管理
  
  関東センター
  
  液体窒素タンク（気相式）保管
  
  -150℃以下
  
  フリーザー保管
  
  -80℃帯 -30℃帯 -20℃帯
  
  保冷庫保管
  
  5℃帯
  
  関西センター
  
  液体窒素タンク（気相式）保管
  
  -150℃以下
  
  フリーザー保管
  
  -80℃帯 -30℃帯
  
  保冷庫保管
  
  5℃帯
  
  ※その他温度帯もご相談ください。
- 保管物の取り違い防止策
- SOP（標準操作手順書）に則った自社社員への教育
- 大地震の際にも被害を局限し得る堅牢な地盤で安全に保管
確実な輸送
- 輸送用保冷容器を用いた定温輸送（冷蔵・冷凍）
- 自社車両による専用輸送（一部地域を除く）
設備運用
- 保管環境を24時間365日監視
- 自家発電設備および予備電源回線を整備
- 液体窒素供給停止リスクを極小化できる設備
- 徹底したアクセス制御によるセキュリティ体制

*関東センターのみ（2022年7月現在）

・ISO認証

ＮＸワンビシアーカイブズは、情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の認証ISO／IEC27001、品質マネジメントシステム（QMS）の認証ISO9001を取得しています。お客様の信頼に応えるべく、2004年に取得した「ISMS（Ver2.0）およびBS7799:PART2:2002」認証からスタートし、取得範囲を拡大しながら、情報管理体制の継続的な向上に務めています。
・医薬品製造業許可取得

細胞や検体等の保管サービスに関連し、サービスの拡大を図るため、医薬品製造業（生物学的製剤、包装・表示・保管）の許可を取得いたしました。これにより、医薬品原料・中間製品等の取扱い（生物由来製品含む）が可能となります。

Web対応（クラウド型）保管物管理システムをご用意。弊社への各種オーダーのほか、検体管理台帳機能も実装しています。

温度	用途	凡例
-150℃ 以下	研究や医療を目的とする細胞・検体、難貯蔵性種子等の凍結状態での長期保管および輸送	各種細胞、遺伝子、骨髄、血液、種子（発芽能力を維持しながら保存することが難しいもの）、等
-80℃ 帯	研究、臨床試験、治験、試薬を目的とする凍結細胞・検体・医薬品等の保管および輸送	臓器、血液、治験薬、医療用加工材、等
-30℃ 帯	薬剤、種子等の冷凍保管および輸送	医薬品、等
5℃ 帯	研究や医療を目的とする冷蔵保管及び輸送	医薬品、治験薬、被験物質、等

業界	保管対象物
製薬・医療機関	生体（細胞、血液、タンパク質など） / 治験原薬 / 原薬
食品	酵母菌 / 乳酸菌 / 麹菌・生体（細胞、血液、タンパク質など）