第11回 ワンビシGxPセミナー 「電子媒体保存の留意点/電子化規制・CSV等の最新動向」(東京開催) | 株式会社NXワンビシアーカイブズ

第11回 ワンビシGxPセミナー 「電子媒体保存の留意点/電子化規制・CSV等の最新動向」(東京開催)

2010.12.01  株式会社NXワンビシアーカイブズ

☆本セミナーは盛況のうちに終了いたしました。
 たくさんの方のご聴講、まことにありがとうございました。

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当社ではこのたび、GxP(※1)関連の有益な情報発信を目的とした「第11回ワンビシGxPセミナー」を開催いたします。
本セミナーでは、GxP資料の電子化が徐々に普及、浸透している状況を捉え、実務面に役立つ電子データの長期保存と、電子データを取り巻く規制のCSV(※2)の最新動向について解説いたします。
ご多忙中とは存じますが、ご参加くださいますよう、お願い申し上げます。
皆様のご来場を、心よりお待ちしております。

※1 GxP:GxP:Good x practice の略で、安全性や信頼性を確保することを目的に政府等で制定された基準の総称。
※2 CSV:Computer System Validationの略。医薬品開発関連のコンピュータシステムについて、システムの品質・信頼性を検証、保証すること。

【セミナー概要】

●セミナー名:第11回ワンビシGxPセミナー
      「電子媒体保存の留意点/電子化規制・CSV等の最新動向」

●開催日時:2011年1月20日(木)13:30~16:45(受付開始13:00~)

●会  場:株式会社ワンビシアーカイブズ本社
     (港区虎ノ門4-1-28虎ノ門タワーズオフィス3F)⇒アクセスマップ

●主  催:株式会社ワンビシアーカイブズ

●参加費 :無料

【プログラム】

●第1部
 「電子媒体の長期保存時の留意点」
 株式会社シーエーシー医薬BTO部
 エグゼクティブコンサルタント
 三郎丸清氏

●第2部
 「21 CFR Part11とコンピュータ化システム適正管理ガイドライン等CSVに関する最新動向」
 株式会社シーエーシー医薬BTO部
 エグゼクティブコンサルタント
 松井一氏

●質疑応答

※座席数に限りがございますので、誠に勝手ながら定員に達し次第、締め切らせていただきます。

【本件に関するお問い合わせ】
株式会社ワンビシアーカイブズ
GxP室
TEL:03-5425-5040