第12回 ワンビシGxPセミナー 「電子媒体保存の留意点/電子化規制・CSV等の最新動向」(大阪開催) | 株式会社ワンビシアーカイブズ

第12回 ワンビシGxPセミナー 「電子媒体保存の留意点/電子化規制・CSV等の最新動向」(大阪開催)

2011.02.09  株式会社ワンビシアーカイブズ

☆本セミナーは終了いたしました。

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当社ではこのたび、GxP(※1)関連の有益な情報発信を目的とした「第12回ワンビシGxPセミナー」を開催いたします。
本セミナーでは、GxP資料の電子化が徐々に普及、浸透している状況を捉え、実務面に役立つ電子データの長期保存と、電子データを取り巻く規制のCSV(※2)の最新動向について解説いたします。
ご多忙中とは存じますが、ご参加くださいますよう、お願い申し上げます。
皆様のご来場を、心よりお待ちしております。

※1GxP:GxP:Good x practice の略で、安全性や信頼性を確保することを目的に政府等で制定された基準の総称。
※2CSV:Computer System Validationの略。医薬品開発関連のコンピュータシステムについて、システムの品質・信頼性を検証、保証すること。

【セミナー概要】

  • セミナー名:第12回ワンビシGxPセミナー
         「電子媒体保存の留意点/電子化規制・CSV等の最新動向」
  • 開催日時:2011年3月22日(火)13:30~16:45(受付開始13:00~)
  • 会  場:大阪証券取引所ビル内 北浜フォーラムB・C会議室
         (大阪市中央区北浜1-8-16)⇒アクセスマップ
  • 主  催:株式会社ワンビシアーカイブズ
  • 参加費 :無料

【プログラム】

●第1部
 「電子媒体の長期保存時の留意点」
 株式会社シーエーシー医薬BTO部
 エグゼクティブコンサルタント
 三郎丸 清 氏

●第2部
 「21 CFR Part11とコンピュータ化システム適正管理ガイドライン等CSVに関する最新動向」
 株式会社シーエーシー医薬BTO部
 エグゼクティブコンサルタント
 松井一氏

●質疑応答

※座席数に限りがございますので、誠に勝手ながら定員に達し次第、締め切らせていただきます。

【本件に関するお問い合わせ】
株式会社ワンビシアーカイブズ
GxP室
TEL:03-5425-5040