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細胞・検体保管サービス　- Cryogenic Archives -

細胞・検体保管サービス
- Cryogenic Archives -

厳格な品質管理とセキュリティ体制のもと、検体や細胞の長期保存。
時代が求める安全保管の任務をＮＸワンビシアーカイブズが担います。
・冷凍・冷蔵の各種温度帯で保管
・GLP・GMP省令に準拠した運営管理を実施
・様々なセキュリティシステムで24時間365日保護
・ISO／IEC27001、ISO9001、医薬品製造業許可

資料ダウンロードは
こちら

お知らせ

細胞・検体保管
サービスとは
選ばれる理由
活用メリット
ご利用シーン

細胞・検体保管サービス
とは

「細胞・検体保管サービス」とは、細胞その他生体の一部組織等の生体試料を、冷凍・冷蔵の各種温度帯で保管するサービスです。
GxP関連資料保管サービスで豊富な実績を持つＮＸワンビシアーカイブズが提供いたします。

こんな悩みに対応

保管環境

長期保存の検体が増えて、新しいアクティブな試料の置き場がない！
災害対策

災害対策で遠隔地バックアップしたいが、どうすればよいか分からない！
安全管理

細胞が毀損・滅失しないよう、基準に沿って、安定的に温度管理できるリソースがない！

Point: 医療製薬業界で求められる水準を満たした環境で、定温保管（冷凍・冷蔵）が必要な細胞・検体を、安全・確実・長期に保管することが可能です！

サービスの特徴を詳しく知りたい方へ

活用メリット

災害に備えた
安全な保管

地震や津波に強い分散保管サイトをご利用いただけます。
管理業務
負荷軽減

煩雑で精神的負担もある検体等の管理業務負荷を軽減いたします。
スペース不足
対策

設備投資無しで必要な分だけご利用いただけます。
各種記録作成

輸送から保管まで、全工程において温度管理・記録作成が可能です。

ご利用シーン

製薬・バイオベンチャー

治験の原薬を入れたボトルなど、GMPに準拠して厳格に管理します。
アカデミア

大学の基礎研究で発生した細胞・検体等、重要データの根拠となる試料を保管します。
食品業界

乳酸菌や酵母など、商品開発に必要な情報として長期保存します。

詳細解説はこちら

サービスご利用の
イメージ

事前のご準備（お客様にて実施）
お預け入れの流れ

Webからご依頼頂き、ご契約された温度帯にて、お客様の細胞・検体等をケース・ボックス単位でお預かりします。
お取り寄せの流れ

Webからご依頼頂き、細胞・検体等を保管時の温度帯を保持したままケース・ボックス単位でお届けいたします。

ケース・ボックス単位以外でのお取扱いについては別途ご相談ください
細胞・検体等の輸送は弊社車両もしくは、お客様手配の輸送会社による実施となります

選ばれる理由

安全な保管
- 徹底した温度管理
  
  関東センター
  
  液体窒素タンク（気相式）保管
  
  -150℃以下
  
  ディープフリーザー保管
  
  -80℃帯 -30℃帯
  
  保冷庫保管
  
  5℃帯
  
  関西センター
  
  ディープフリーザー保管
  
  -80℃帯 -30℃帯
  
  保冷庫保管
  
  5℃帯
  
  ※その他温度帯もご相談ください。
- 保管物の取り違い防止策
- SOP（標準操作手順書）に則った自社社員への教育
- 大地震の際にも被害を局限し得る堅牢な地盤で安全に保管
確実な輸送
- 輸送用保冷容器を用いた定温輸送（冷蔵・冷凍）
- 自社車両による専用輸送（一部地域を除く）
設備運用
- 保管環境を24時間365日監視
- 自家発電設備および予備電源回線を整備
- 液体窒素供給停止リスクを極小化できる設備
- 徹底したアクセス制御によるセキュリティ体制

各種認証

認証取得（ISO／IEC27001、ISO9001、医薬品製造業許可）*

*関東センターのみ（2022年7月現在）

・ISO認証

ＮＸワンビシアーカイブズは、情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の認証ISO／IEC27001、品質マネジメントシステム（QMS）の認証ISO9001を取得しています。お客様の信頼に応えるべく、2004年に取得した「ISMS（Ver2.0）およびBS7799:PART2:2002」認証からスタートし、取得範囲を拡大しながら、情報管理体制の継続的な向上に務めています。
・医薬品製造業許可取得

細胞や検体等の保管サービスに関連し、サービスの拡大を図るため、医薬品製造業（包装・表示・保管）の許可を取得いたしました。これにより、医薬品原料・中間製品等の取扱い（生物由来製品含む）が可能となります。

オーダー管理

Web対応の保管物管理システムをご利用可、検体管理台帳機能も実装

Web対応（クラウド型）保管物管理システムをご用意。弊社への各種オーダーのほか、検体管理台帳機能も実装しています。

細胞・検体保管
対象リスト

温度別：細胞・検体保管対象リスト

温度	用途	凡例
-150℃ 以下	研究や医療を目的とする細胞・検体、難貯蔵性種子等の凍結状態での長期保管および輸送	各種細胞、遺伝子、骨髄、血液、種子（発芽能力を維持しながら保存することが難しいもの）、等
-80℃ 帯	研究、臨床試験、治験、試薬を目的とする凍結細胞・検体・医薬品等の保管および輸送	臓器、血液、治験薬、医療用加工材、等
-30℃ 帯	薬剤、種子等の冷凍保管および輸送	医薬品、等
5℃ 帯	研究や医療を目的とする冷蔵保管及び輸送	医薬品、治験薬、被験物質、等

業界別：細胞・検体保管対象リスト

業界	保管対象物
製薬・医療機関	生体（細胞、血液、タンパク質など） / 治験原薬 / 原薬
食品	酵母菌 / 乳酸菌 / 麹菌・生体（細胞、血液、タンパク質など）