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細胞・検体保管サービス
- Cryogenic Archives -
厳格な品質管理とセキュリティ体制のもと、検体や細胞を長期保存。時代が求める安全保管の任務をサポート。
生体資料を冷凍・冷蔵の各種温度帯で保管
GLP・GMP省令・GDPガイドラインに
準拠した運営管理
様々な監視システムで24時間365日保護
ISMS、QMS、医薬品製造業許可を取得
お知らせ
細胞・検体保管サービス
とは
「細胞・検体保管サービス」とは、細胞その他生体の一部組織等の生体試料を、冷凍・冷蔵の各種温度帯で保管するサービスです。GxP関連資料保管サービスで豊富な実績を持つＮＸワンビシアーカイブズが提供いたします。
医療・製薬業界ページはこちら
こんな悩みに対応
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保管環境
長期保存の検体が増えて、新しいアクティブな試料の置き場がない！
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災害対策
災害対策で遠隔地バックアップしたいが、どうすればよいか分からない！
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安全管理
細胞が毀損・滅失しないよう、基準に沿って、安定的に温度管理できるリソースがない！
- Point
- 医療製薬業界で求められる水準を満たした環境で、定温保管（冷凍・冷蔵）が必要な細胞・検体を、安全・確実・長期に保管することが可能です！
サービスの特徴を詳しく知りたい方へ
活用メリット
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災害に備えた
安全な保管地震や津波に強い分散保管サイトをご利用いただけます。
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管理業務
負荷軽減煩雑で精神的負担もある検体等の管理業務負荷を軽減いたします。
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スペース不足
対策設備投資無しで必要な分だけご利用いただけます。
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各種記録作成
輸送から保管まで、全工程において温度管理・記録作成が可能です。
ご利用シーン
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製薬・バイオベンチャー
治験の原薬を入れたボトルなど、GMPに準拠して厳格に管理します。
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アカデミア
大学の基礎研究で発生した細胞・検体等、重要データの根拠となる試料を保管します。
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食品業界
乳酸菌や酵母など、商品開発に必要な情報として長期保存します。
サービスご利用の
イメージ
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事前のご準備（お客様にて実施）
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お預け入れの流れ
Webからご依頼頂き、ご契約された温度帯にて、お客様の細胞・検体等をケース・ボックス単位でお預かりします。
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お取り寄せの流れ
Webからご依頼頂き、細胞・検体等を保管時の温度帯を保持したままケース・ボックス単位でお届けいたします。
- ケース・ボックス単位以外でのお取り扱いも可能です。お気軽にご相談ください。
- 細胞・検体等の輸送は弊社車両もしくは、お客様手配の輸送会社による実施となります
選ばれる理由
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安全な保管
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徹底した温度管理
関東センター
- 液体窒素タンク（気相式）保管
- -150℃以下
- フリーザー保管
- -80℃帯 -30℃帯 -20℃帯
- 保冷庫保管
- 5℃帯
関西センター
- 液体窒素タンク（気相式）保管
- -150℃以下
- フリーザー保管
- -80℃帯 -30℃帯
- 保冷庫保管
- 5℃帯
※その他温度帯もご相談ください。
- 保管物の取り違い防止策
- SOP（標準操作手順書）に則った自社社員への教育
- 大地震の際にも被害を局限し得る堅牢な地盤で安全に保管
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徹底した温度管理
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確実な輸送
- GDPガイドライン準拠の輸送体制
- 輸送用保冷容器を用いた定温輸送（冷蔵・冷凍）
- 輸送中温度のリアルタイムモニタリング
- 自社車両による専用輸送（一部地域を除く）
※GDPガイドライン：医薬品の適正流通ガイドライン
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設備運用
- 保管環境を24時間365日監視
- 自家発電設備および予備電源回線を整備
- 液体窒素供給停止リスクを極小化できる設備
- 徹底したアクセス制御によるセキュリティ体制
各種認証
認証取得（ISO／IEC27001、ISO9001、医薬品製造業許可
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・ISO認証
ＮＸワンビシアーカイブズは、情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の認証ISO／IEC27001、品質マネジメントシステム（QMS）の認証ISO9001を取得しています。お客様の信頼に応えるべく、2004年に取得した「ISMS（Ver2.0）およびBS7799:PART2:2002」認証からスタートし、取得範囲を拡大しながら、情報管理体制の継続的な向上に務めています。
-
・医薬品製造業許可 取得
細胞や検体等の保管サービスに関連し、サービスの拡大を図るため、医薬品製造業（生物学的製剤、包装・表示・保管）の許可を取得いたしました。これにより、医薬品原料・中間製品等の取扱い（生物由来製品含む）が可能となります。
オーダー管理
Web対応の保管物管理システムをご利用可、検体管理台帳機能も実装
Web対応（クラウド型）保管物管理システムをご用意。弊社への各種オーダーのほか、検体管理台帳機能も実装しています。
細胞・検体保管
対象リスト
| 種別 | 説明 |
|---|---|
| 検体 |
|
| 細胞 |
|
| 微生物 ※遺伝子組み換え等生物を含む |
|
| 藻類 |
|
| 化合物 |
|
管理体制
細胞・検体に最適な
情報管理センター（倉庫）の管理体制
企業や大学等で重要視される細胞・検体をお預かりすることを前提にした管理体制を構築しています。
液体窒素冷凍保管タンク
冷凍保管タンクからの取出し
搬送用ドライシッパー
フリーザー
液体窒素ボンベと自動供給装置
集中監視室による厳重な監視体制をはじめ、各種センサーなどの様々なセキュリティシステムが、
お客様の大切な細胞・検体を24時間365日しっかりとお守りします。
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IDカードによる
入退室管理 -
赤外線センサー -
監視カメラ -
情報管理センター
（倉庫）
申込の流れ
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webから仮申込みをしてください
※まだお申込みではありません
-
メールアドレス宛に本申込み
方法をご連絡します
-
ご連絡した専用ページより
申込みください
※お申込み内容の審査をします
-
お申込み完了後、保管可否に
ついてご連絡します
よくある質問
- 保管期間は長期ではなく、入れ替わり頻度が高いですが、取り扱いいただけますでしょうか？
-
当サービスでは、短期間で出入りを繰り返す保管物の取扱いも多くございます。具体的には、数ヶ月単位で取り出して移植等に必要なものや、長期臨床試験や研究用で使用する試薬扱いのタンパク質などです。このような迅速性・機動性を重視されるお客様にも、弊社の集配網は、全国規模の安全な輸送の実施でお応えしております。
- 細胞・検体が適切に管理されるのか不安なのですが、本当に大丈夫でしょうか？
-
弊社では、SOP（標準操作手順書）に則った自社社員への教育を行っておりますので、お客様から委託いただいた細胞・検体を適切に管理することができます。また、全ての保管物は収納ケース・ボックスに貼付されたバーコードシールと管理システムの組み合わせによる所在管理を行っております。加えて、輸送から保管まで、全行程において温度管理・記録作成を行っておりますので、監査の際などにも、適切に管理されていることを証明することが可能です。
- 長期保存の細胞・検体は少ないが、アクティブな試料の置き場が足りなくなっています。アクティブな試料もお預かり可能でしょうか？
-
お客様が研究や医療目的でご利用になる検体試料は、必ずしも長期保存が必須ではありませんが、日々お使いになる「アクティブ試料」が増加するにつれ、自組織の設備内で保管し続けることが難しくなります。保管スペース確保を目的とした「細胞・検体保管サービス」のご検討は、弊社がご相談いただく課題として一般的であり、安全な環境で保管した後、迅速に取り出し、お届けさせていただくことも可能です。
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03-5425-5300- 営業時間
- 平日9:00～17:00
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