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医療・製薬業界向けソリューション

GxP関連資料 電子化

医薬品の研究、開発、製造のプロセスで発生した文書を電子化し、
電子化したデータ管理(作成、共有、依頼代行、保管)をワンビシアーカイブズがサポートいたします。

GxP関連資料電子化サービスとは

GxPの各省令上、長期保存すべき文書の劣化対策のため、業務効率を向上させるため、現在自社で電子化を行っているお客様のために。
GxP関連資料の電子化に係る作業(受付確認、画像化、属性情報付与、登録、保管)をワンビシアーカイブズが一貫して承ります。

電子化を行う際にまつわるお悩みを解決できます

GxP関連資料電子化サービスはお客様の電子化作業を代行し、高品質・効率的な運用のサポートをいたします。

サービスの特徴

創業40年以来培った管理ノウハウで、皆様が安心し出来る電子化サービスをご提供いたします。

サービス資料のダウンロード

導入までの流れ

電子化したデータの活用例

eTMF受託サービス(GCP領域)

医薬品開発段階におけるGCP領域(臨床・申請/審査)において発生した文書に関しまして、授受の際の簡易QC、電子化、eTMF登録、Meta Dataの登録、ファイリング等を行い、高品質かつ安定した業務を徹底し、お客様の業務効率化を図ります。

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市販後・製造販売後資料電子化(GVP/GPSP)領域

厚生労働省の承認を受けて発売された医薬品や医療機器の有効性や安全性を確認する市販後調査に関する文書を電子化し、弊社システムへアップロード、バックアップデータの取得、検索性の向上を図ります。

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基礎研究、前臨床データの電子化(GLP領域)

医薬品の研究段階で作成された基礎研究、前臨床研究関連資料を、特に高セキュリティな体制で電子化し、DVD-R等の媒体を用いて納品、データの長期保存や、検索性の向上を図ります。

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製造記録書類の電子化(GMP領域)

医薬品製造にかかわるプロセスなどを記録した大量の文書を電子化し、DVD-R等の媒体を用いて納品、データの長期保存や、検索性の向上を図ります。

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よくあるご質問

関連サービス

GXP関連資料保存サービスに関するお問い合わせ

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